77 yaşındaki Roseann Renouf, mevcut nesil koronavirüs aşılarından bıktı. “Hiçbir zaman çok fazla aşı yapan biri olmadım”, aşılı arkadaşlarının Covid-19’a yakalanmasını izledikten sonra, dozlar kritik bir ekstra koruma katmanı sunsa da, son takviye turlarından vazgeçmeye karar verdi.
Fort Worth’dan emekli bir hemşire anestezi uzmanı olan Bayan Renouf, “Yalnızca aynı güçlendiriciyi alıyor” dedi. “Yeni varyantları kapsayacak şekilde onlarla farklı bir şey yapmadılar.”
Ancak Covid aşıları konusundaki yakınması yakında çözülebilir. Amerikalı düzenleyiciler geçen hafta, bu sonbaharın hızlandırma kampanyası için 2020 aşı tariflerini aşırı bulaşıcı Omicron alt varyantlarına karşı savunma amaçlı yeni formüllerle güncellemeyi taahhüt etti ve Bayan Renouf ve diğer taraftarlara fikirlerini değiştirmek için yeni bir neden sundu.
Biden yönetimi, aşı geliştirmeyi büyük ölçüde hızlandırma çabasının merkezinde yer alan yeni kokteyllerin, gelecekteki Covid dalgalarına karşı mücadelede önemli bir seçmen olan takviye aşılarını reddeden aşılanmış Amerikalıların yarısına hitap edebileceğine bahse giriyor.
Birçok bilim insanı, aşı güncellemelerinin gün geçtikçe daha acil hale geldiğini söyledi. BA.4 ve BA.5 olarak bilinen Omicron’un şimdiye kadarki en kaçamak biçimleri, Amerika Birleşik Devletleri’nin çoğunda yeni bir vaka artışına neden oluyor gibi görünüyor. Aynı alt değişkenler İngiltere, Fransa, Portekiz, Belçika ve İsrail’de hastane başvurularını tırmanışa geçirdi.
Aylardır pandeminin en düşük seviyelerine yakın seyreden Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Covid ölümleri yeniden yükseliyor. En kötü durumda, epidemiyologlar önümüzdeki yıl içinde Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 200.000 Kovid ölümünü öngördüler.
Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki aşı ofisini yöneten Dr. Peter Marks, “İnsanları bu güçlendiriciyi almaya ikna edebileceğimizi ve bağışıklık tepkilerinin olgunlaşmasına ve başka bir dalganın önlenmesine yardımcı olabileceğimizi umuyoruz” dedi.
Pek çok bilim insanı, alt varyantlar aşıların sunduğu korumayı tüketirken, güncellenmiş güçlendiricilerin insanların bağışıklık savunmasını çeşitlendirmek için kritik olacağına inanıyor. Bu kadar hızlı mutasyona uğrayan bir virüsü yakalamanın imkansız olabileceğini söylediler. Ancak patojenin arkasında birkaç yıl olmaktansa sadece birkaç ay olmak çok daha iyiydi.
Arizona Üniversitesi’nden bir immünolog olan Deepta Bhattacharya, “Omicron o kadar farklı ki, bu aşıların semptomatik enfeksiyonlara karşı ne kadar iyi koruma sağladığı konusunda bana göre oldukça açık görünüyor” dedi. “Çekimleri güncellememiz çok önemli.”
Şimdi soru, bu değiştirilmiş güçlendiricilerin zamanında gelip gelemeyeceği. Virüsün en son biçimlerine uyum sağlamak amacıyla FDA, aşı üreticilerinden yeni aşılarını, geçen kıştan Omicron’un orijinal versiyonu yerine BA.4 ve BA.5 alt varyantlarına göre uyarlamalarını istedi.
Virologlar, bir alt varyant aşının yalnızca virüsün mevcut sürümlerine karşı en güçlü bağışıklık savunmasını değil, aynı zamanda önümüzdeki aylarda ortaya çıkacak her türlü virüse karşı korumaya yardımcı olacak geniş antikor tepkisi türünü de oluşturacağını söyledi.
Ancak virüsün evriminin ön saflarında yer alan aşılar etrafında bir düşüş hızlandırma kampanyası oluşturmanın da bir bedeli olabilir. Pfizer ve Moderna, alt değişken aşı dozlarını Ekim’den önce teslim edebileceklerini söylediler. Bazı FDA danışmanları geçen hafta halka açık bir toplantıda, herhangi bir sayıda rutin gecikme nedeniyle zaman çizelgesinin daha da yavaşlayabileceği konusunda uyardı.
Buna karşılık, Omicron’un orijinal versiyonunu hedefleyen bir aşı daha yakın: Moderna ve Pfizer, Omicron’un orijinal formuna göre uyarlanmış dozlar yapmaya çoktan başladı ve Moderna, bu yaz onları tedarik etmeye başlayabileceğini söyledi. Bilim adamları, daha yeni bir alt varyant aşının faydalarının, daha uzun süre beklemek zorunda kalmanın dezavantajlarından daha ağır basıp basmadığını, tam olarak ne zaman geldiğine ve virüsün o zamandan önce ne kadar hasara yol açtığına bağlı olduğunu söyledi.
Sonbahara kadar bir çeşit güncellenmiş aşıya sahip olmanın çok önemli olduğunu söylediler.
Seattle’daki Fred Hutchinson Kanser Merkezi’nden bir virolog olan Jesse Bloom, alt varyant aşıya desteğini dile getirerek, “Zaman çizelgesini önemli ölçüde uzatmadığı sürece BA.4, BA.5’in iyi bir seçim olduğunu düşünmeye eğilimliyim” dedi. “BA.4, BA.5 kullanmak zaman çizelgesini sadece mütevazı bir şekilde uzatıyorsa, bunun iyi bir seçim olduğunu düşünüyorum.”
Güncellenen aşılar, halkın yıllık grip aşılarının formüle edilme şeklini hatırlatan hızlandırılmış bir aşı programına açıklığını test edecek, ancak bu koronavirüs söz konusu olduğunda tamamen yeni.
Orijinal Covid aşıları yavaş ve zahmetli testlere dayanmak zorundaydı: Gönüllüler çekim yaptı ve ardından araştırmacılar kimin hastalandığını takip ederken hayatlarına devam etti. Ancak şimdi, çekimlerin güvenli olduğuna dair yeterli kanıt var. Ve eğer bilim adamları bir yılın daha iyi bir kısmını onları test etmek için harcarlarsa, tarifin herhangi bir ince ayarı boşa gidebilir.
Bunun yerine, aşı üreticileri, Omicron’un ilk versiyonuna uyarlanmış bir güçlendiriciye karşı bağışıklık tepkilerini ölçmek için laboratuvarda gönüllülerin kan örneklerini inceliyorlar. Alt değişken güçlendiriciler şimdiye kadar daha hafif testlerden geçti: Pfizer yalnızca farelerde antikor tepkilerini nasıl etkilediklerini inceledi.
FDA, yetkilendirmeden önce alt değişken güçlendiriciler için klinik deneme verisi gerektirmeyeceğini ve bunun yerine Omicron’un orijinal sürümünü hedefleyen güçlendirici çalışmalarına dayanacağını söyledi. Bazı bilim adamları, zaman alıcı insan çalışmaları olmadan modifiye aşılara izin vermenin ayak uydurmak için gerekli olduğunu söyledi.
Louisiana Eyalet Üniversitesi Health Shreveport’ta bir virolog olan Jeremy Kamil, “Güncellenmiş bir aşının piyasaya sürülmesini aşırı derecede bürokratikleştirmek tehlikeli görünüyor” dedi. Çok yavaş hareket etmenin, daha yaşlı ve diğer savunmasız insanları, orijinal aşıların onları hazırladığından farklı görünen bir patojene maruz bırakma riskini taşıdığını söyledi.
“Bir banka soyguncusu sakal bırakıp saçını boyadıysa,” dedi, “bu, onların 14 yaşındayken değil de bugün nasıl göründüklerini anlamanıza yardımcı olacaktır.”
Bazı hükümet aşı danışmanları, düzenleyicilerin güncellenmiş güçlendiricilerin şiddetli Covid’e karşı mevcut güçlendiricilerden önemli ölçüde daha iyi koruduğunu henüz kanıtlamadığını söyledi. Diğerleri, yeniden formüle edilen aşıların aşılama programına olan güveni azaltacağı endişesini dile getirdi.
Yine de bazı utangaç Amerikalılar için, mevcut tekliflerin eskimiş olması, ilgisizliklerinin kaynağıydı.
Son Covid aşısı 16 ay önce olan Kuzey Kaliforniya’dan 70’li yaşlarında emekli bir tıbbi sekreter olan Cherry Alena, “Muhtemelen güçlendiriciye biraz yardımcı olur, ancak onu alma zahmetine girecek kadar değil” dedi. “Etrafta olan şey için özel olarak formüle edilmemiştir.”
Değiştirilmiş bir atış ona çekici gelir, çünkü “size belirli bir şeye karşı belirli bir bağışıklık kazandırıyor” dedi.
Destek kapsamındaki boşluklar, Amerika Birleşik Devletleri’ni Omicron dalgaları sırasında ölümlere daha fazla maruz bıraktı. Aşılanmış Amerikalıların yarısından fazlası bir destek almamıştır. İkinci bir destek için uygun olanların dörtte üçü bir tane almamıştır.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, bu bahar, 50 yaş ve üstü tek bir destek dozu alan kişiler, iki destek dozu alanlara göre dört kat daha fazla Covid’den ölüyordu.
Patojenin evrimini tahmin etmek söz konusu olduğunda kesinlik yoktur. Kış geldiğinde virüs, evrim ağacının Omicron dalından beklenmedik bir dönüş alabilir. Grip virüsleri tipik olarak yıllar içinde kendini gösterirken, yeni koronavirüs varyantları ortaya çıkabilir ve aylar içinde dünya çapında yayılmaya başlayabilir.
Ancak bilim adamları, orijinal formülasyonun bir bileşenini de içerecek olan güncellenmiş güçlendiricilerin, virüsün birçok farklı versiyonuna karşı güçlü bağışıklık tepkileri ürettiğinin ortaya çıkmasının güven verici olduğunu söyledi. Ve şimdilik, işaretler bu kış virüsünün Omicron’un soyundan geldiğine işaret ediyor.
Fred Hutchinson Kanser Merkezi’nde evrimsel bir biyolog olan Trevor Bedford, “Ne kadar çok zaman geçerse, Omicron’dan yeni bir şeyin ortaya çıkması o kadar olasıdır” dedi.
Dr. Bedford, koronavirüsün gripten daha hızlı evrimleşmesine rağmen, mRNA teknolojisinin Covid çekimlerinin de daha hızlı değiştirilmesini sağladığını söyledi. Bir sonbahar gribi aşısının bileşimine ilişkin kararların tipik olarak Şubat ayında alındığını kaydetti; bu sonbaharın koronavirüs aşılarına yaz başlarına kadar karar verilmedi.
Ve bilim adamlarının, koronavirüs suşlarının ne kadar hızlı yayıldığına dair daha geniş bir penceresi var. Dr. Bedford virüs hakkında “SARS-CoV-2 ile 12 milyon genomumuz var” dedi. “Grip için on yıllar boyunca 250.000 topladık.”
FDA’nın güncellenmiş aşıları kutsama kararının dünya çapında dalgalanma etkileri olabilir ve Moderna ve Pfizer’i bu aşıları yapma yoluna sokabilir. Ancak bazı ülkeler, daha erken hazır olacakları için Omicron’un önceki sürümünü hedefleyen güçlendiriciler seçebilir.
Bazı FDA danışmanları ayrıca üçüncü bir şirket olan Novavax tarafından orijinal tür için yapılan bir aşının Omicron hedefli bir güçlendirici olarak söz verdiğini söyledi. Bu atış henüz kullanım için yetkilendirilmedi.
Bilim adamları, gelecekte güncellenmiş aşı adaylarının nasıl seçileceğine ve ne kadar çabuk yapılabileceğine dair daha net bir resim için istekli olduklarını söylediler. Bazıları ayrıca, bağışıklık tepkilerini genişletmenin farklı bir yolu olarak, aşıların güncellenmesini destekleyen, ancak Omicron’un en son alt varyantları değil, orijinal versiyonu ile Amerikan düzenleyicileri ve Dünya Sağlık Örgütü arasında daha yakın işbirliği için baskı yaptı.
Pek çok bilim insanı, nihai hedefin, bir sonraki bağışıklıktan kaçan varyantın ortaya çıktığı zaman ile insanların buna karşı aşılanabileceği zaman arasındaki zamanı sıkıştırmak olduğunu söyledi.
Stanford’da düzenleyici süreci izleyen bir nörobiyoloji profesörü olan Dr. Michael Z. Lin, “Omicron’u ilk tespit ettiğimiz zamandan yedi ay sonrayız” dedi. “Gerilme seçimi için hızlı bir yola ihtiyacımız var ve şimdiye kadar yaptığımızdan daha hızlı olması gerekiyor.”
Modifiye edilmiş bir aşı için sıraya girmesi muhtemel olanlar arasında New York’tan 57 yaşındaki Randi Plevy var. Aşı yaptırdıktan ve ardından iki kez enfekte olduktan sonra, güçlendirici bir aşı yaptırmayı erteledi.
“Beni dışarıdakilere karşı korumayacaksa neden bir güçlendirici alıyorum?” dedi. “Eğrinin önüne geçtiğinizi gösterebilirlerse ve ‘İşte sizi bir sonraki zorlanmadan koruyacak en yeni ve en iyisi’, bence bu birçok insan için gerçekten çekici olurdu.”
